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Fortschritte bei dem Projekt zur Schaffung einer französischen Produktionskette für therapeutisches Cannabis

Am 18. August 2021 hat die französische Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) im Hinblick auf den künftigen französischen Anbau von medizinischem Cannabis einen nichtständigen wissenschaftlichen Fachausschuss (CSST) mit dem Titel "Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken in Frankreich - technische Spezifikationen der Produktionskette von der Pflanze bis zum Arzneimittel" eingesetzt. Welche Fragen stehen auf dem Spiel?

Ein offener Kontext für medizinisches Cannabis

Erinnern Sie sich daran, dass das französische Recht den Konsum und die Herstellung von Cannabis auf seinem Hoheitsgebiet streng verbietet, ohne zwischen therapeutischen und anderen Zwecken zu unterscheiden.

Mit einem Dekret vom 7. Oktober 2020 wurden jedoch erste Versuche genehmigt, die die Verfügbarkeit von therapeutischem Cannabis für fünf Fälle von schweren Krankheiten vorsehen. Die fünf betroffenen Indikationen sind therapierefraktäre Schmerzen, schwere Epilepsie und Medikamentenresistenz, Unterstützung in der Onkologie, schmerzhafte Spastik im Zusammenhang mit Multipler Sklerose und palliative Situationen.

Außerdem wird ein weiteres Dekret validiert, das den Antrag auf Genehmigung und Überwachung einer medizinischen Cannabiskultur in Frankreich unter bestimmten Bedingungen legitimieren soll.

Dieser Versuch, der an 3.000 schwer kranken Patienten unter streng kontrollierten Bedingungen durchgeführt wird, wird zwei Jahre dauern und am 26. März 2021, dem Tag der ersten Studie, beginnen. Die ausgewählten Personen werden während des gesamten Versuchs mit medizinischem Cannabis in Form von Ölen, Kapseln oder sogar getrockneten Blüten behandelt, die sie durch Verdampfen inhalieren.

Die Rolle des neuen wissenschaftlichen Fachausschusses

Dieser neue CSST wird sich aus Vertretern der beteiligten Ministerien zusammensetzen, nämlich des Gesundheitsministeriums, des Innenministeriums, des Wirtschaftsministeriums, des Landwirtschaftsministeriums, Vertretern des Nationalen Forschungsinstituts für Landwirtschaft, Ernährung und Umwelt (INRAE) und des Nationalen Rates des Apothekerordens (CNOP).

Weitere Teilnehmer, wie z. B. Heilpflanzenexperten sowie der Vorsitzende des derzeit bestehenden Wissenschaftlichen Ausschusses für die Überwachung von Versuchen zur Verwendung von medizinischem Cannabis, sollen ebenfalls Teil dieses CSST sein, dessen Aufgabe es ist, den THC- und CBD-Gehalt der Pflanzen sowie deren Sorte zu bewerten und am Ende eines viermonatigen Zeitraums eine Stellungnahme abzugeben.

Die Mitglieder müssen auch die Modalitäten der Rückverfolgbarkeit der Pflanzen festlegen, vom Beginn des Prozesses bis zur Ernte der Blüten, aber auch der pharmazeutischen Formen von Medikamenten auf Cannabisbasis. Schließlich müssen sie die Qualitätskriterien festlegen, die für den Anbau von Cannabis zu therapeutischen Zwecken auf französischem Boden erforderlich sind. Die offizielle Ernennung dieser Mitglieder und ihre erste Sitzung sind für den kommenden September geplant.

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